Campus Pride Jobs

Lieu : Toulouse

Astreinte : NON

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.

Le site Industriel de Toulouse (environ 450 collaborateurs) produisant des Formes sèches, des formes liquides non stériles, recrute Un(e) cadre Support produit en CDD de 6 mois.

Vous êtes rattaché(e) au Responsable Validation des procédés, et vous collaborerez avec différents départements du site (départements de Production, Assurance Qualité, Contrôle Qualité) et avec certaines fonctions globales (Qualité, Manufacturing Science And Technology,…).

Missions Principales

• Amener un support opérationnel dans la mise en place de la documentation de Control Strategy Summary (CSS) pour notre portefeuille de produits , et en parallèle de contribuer à la mise en place du processus de la Continued Process Verification (CPV) dans un objectif de maintien en conformité des activités de production sur le site.

• Vous rédigez la documentation CSS des produits historiques selon la feuille de route établie.

• Vous coordonnez les étapes de revue et mise à jour de ces documents.

• Vous contribuez à la mise en place du processus de Continued Process Verification (CPV): définition de l’organisation, des rôles et responsabilités, rédaction des procédures encadrant cette activité…

• Vous êtes un acteur opérationnel de la CPV : vous travaillez avec l’équipe pluridisciplinaire CPV afin de définir le plan de suivi des procédés et vous rédigez le protocole de CPV correspondant ; vous contribuez à la collecte des données qui sont dans votre périmètre; vous organisez les revues périodiques des données de CPV; vous préparerez un draft de rapport de CPV.

• En collaboration avec l’équipe pluridisciplinaire CPV, vous identifiez les différents besoins d’adaptation, et vous proposez un plan de transition court, moyen et long terme pour chaque produit.

• Vous contribuez à la vie du département Transferts Industriels ; vous portez la culture qualité et la culture sécurité au sein de l’équipe.

Profil Recherché

• Niveau de formation - Niveau Bac + 5

• Connaissances - Vous avez de bonnes connaissances de l’industrie pharmaceutique à la fois sur le plan technique (procédés industriels de production) et sur le plan réglementaire (référentiels européens et américains de l’industrie pharmaceutique)

• Vous maitrisez les applications informatiques standards (pack office)

• Vous maitrisez l’anglais à l’écrit et à l’oral.

• Aptitudes - Vous aimez le travail en équipe et faites preuve d’une bonne aisance relationnelle

• Vous êtes autonome, organisé(e) et vous avez de bonnes capacités d’adaptation

• Vous avez un esprit critique et de bonnes capacités d’analyse et de synthèse

• Vous êtes à l’aise pour la rédaction de documents scientifiques ou opérationnels

Expérience :

• Une expérience professionnelle opérationnelle significative en validation des procédés de fabrication et/ou conditionnement primaire est requise. Une expérience dans la rédaction des CSS serait un atout

• Dimension du poste

• De façon occasionnelle, vous pourrez intervenir en production en horaires d’équipe (en 2x8) pour des suivis d’étude

Conditions de travail

• Rémunération attractive versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement

• Jours RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence

• Autres avantages : mutuelle, restaurant d’entreprise, CE, prime transport, salle de sport

• Accessibilité : desservi par les transports en commun

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.