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Job Information

Boehringer Ingelheim Gerente Garantia Qualidade Jr (Sistemas da Qualidade) in Paulínia, Brazil

A sua missão será:

Gerenciar os seguintes sistemas da qualidade: documentação e sistemas informatizados, treinamento, autoinspeção, qualificação e gestão de fornecedores, controle de mudanças, documentação para submissão regulatória no formato CTD, garantir que os processos de sua responsabilidade estejam de acordo com as BPFs vigentes do Brasil, EUA e Europa.Garantir a gestão de pessoas do departamento com base nos valores e comportamentos da Boehringer, suportanto e promovendo o desenvolvimento dos times e garantindo o plano de sucessão da área e recebemento de auditorias regultorias e corporativas.

Papéis e Responsabilidades:

  • Suportar as áreas pares com os sistemas de qualidade de sua responsabilidade.

  • Gerenciar o processo de treinamento.

  • Garantir que os procedimentos da área responsável estejam atualizados com as normas vigentes e procedimentos globais.

  • Garantir que os processos de sua responsabilidade sejam robustos, entregando a qualidade requerida e a performance de acordo com os targets estabelecidos local e globalmente.

  • Integrar equipes e clientes, trabalhando de forma contributiva e colaborativa, conciliando diferentes pontos de vista.

  • Melhorar a cultura de qualidade, demonstrando os requisitos de qualidade no dia a dia e treinando seus clientes e colegas de equipe.

  • Influenciar positivamente o meio em que está inserido.

  • Receber auditorias corporativas e regulatórias, participando ativamente desde a preparação até as respostas.

  • Organizar e preparar a equipe para o recebimento de auditorias externas.

  • Elaborar as respostas às não conformidades geradas.

  • Gerenciar a aplicação e implementação das ações de maneira a garantir o plano definido.

  • Providenciar documentação para submissões e atualizações regulatórias.

  • Buscar desenvolver a equipe continuamente através do feedback construtivo e frequente, dando elementos para melhoria contínua.

  • Criar backups para as diferentes funções, evitando riscos para o negócio.

  • Reter talentos através da construção e acompanhamento de planos de desenvolvimento.

  • Realizar discussões periódicas de assuntos técnicos para o desenvolvimento do time.

  • Cumprir com a política de EHS, atendendo com rigor às normas e procedimentos em todas as suas atividades.

  • Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros.

  • Preparar a equipe frente a qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa.

  • Planejar e acompanhar as metas e orçamento da área.

  • Gerenciar a performance do time através de indicadores de qualidade.

  • Atuar de forma preventiva na gestão de qualidade.

E o que você precisa para cumprir a sua missão?

Requeridos

  • Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas

  • Sólida experiência na industria de medicamentos, cosméticos ou saúde animal.

  • Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação nacionais e internacional.

  • Conhecimento de qualificação de fornecedores, auditorias internas, recebimento de auditorias regulatórias, normas de BPF, normas MAPA, FDA, ,EMA, ICH e PICs.

  • Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos.

  • Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes.

  • Habilidade em investigações e soluções de problemas, demonstrando: pró-atividade, persistência, capacidade de observação e persuasão.

  • Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio.

  • Análise crítica.

  • Liderança de pessoas.

  • Habilidade em influenciar grupos multifuncionais e multiculturais.

  • Networking, habilidade de negociação, habilidade intercultural e habilidade em transmitir conhecimento.

  • Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes.

  • Inglês Avançado.

Desejáveis

  • MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.

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