Job Information
Sanofi Group Analista de Validación de Limpieza in Ocoyoacac, Mexico
Cargo : Analista de Validación de Limpieza
México, Ocoyoacac
100% trabajo presencial
Tipo de contrato: Temporal (Enero 2026)
Acerca de la posición
Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.
Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.
Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.
Nuestro equipo:
El candidato elegido, será responsable de coordinar y ejecutar todas las actividades relacionadas a la validación de limpieza, esterilización y descontaminación, así como asegurar que se mantenga el estado validado para los equipos de las áreas de Producción y QC L ab. Asegurar el cu mplimiento del plan maestro de validación aportando en forma proactiva procesos de simplificación y mejora en cumplimiento con los lineamientos de Sanofi Pasteur así como la normatividad aplicable de acuerdo a los proyectos estratégicos del sitio (NOM - 059); coordina también las actividades realizadas por terceros en relación a la ejecución de pruebas de validación.
Principales responsabilidades:
Coordinar y ejecutar las actividades de validación de limpieza, esterilización y descontaminación conforme al plan maestro de validación (PMV) desde el cumplimiento de prerrequisitos y programación de actividades; así como verificar que los parámetros validados sean transferi dos a los documentos operacionales y los equipos cuenten con la identificación correspondiente, para mantener el estado validado tanto en las áreas de producción como laboratorio de control de calidad
Gestionar los recursos materiales para cumplimiento del plan de validación .
Dar respuesta a actividades derivadas de control de cambios y/o desviaciones y/o mejoras, para asegurar cumplimiento de los elementos a validar .
Preparar y revisar la documentación relevante, planes y presentaciones requeridas y partic ipar en la atención de auditorías internas, corporativas o globales, así como las inspecciones de autoridades sanitarias.
Gestionar los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) de la validación de limpieza, esterilización y descontaminación, así com o los cambios y desviaciones asociadas a las operaciones. Asegurar que la documentación se mantiene en todo momento actualizada y en cumplimiento.
Ejecutar los protocolos de calificación de personal de acuerdo a las actividades de Validación de limpi eza aplicable s .
Identificar, evaluar y controlar los impactos/ aspectos y riesgos de Higiene, Seguridad y Medio Ambiente (HSE) y Buenas Prácticas (GxP) significativos generados por sus actividades o procesos, buscando siempre generar la menor cantidad y sigui endo los procedimientos internos a su disposición. Reportar eventos de refuerzo positivo.
Contribuir en las sesiones de Comité de Validación de Sanofi Pasteu r Ocoyoacac y asegurar la implementación de los aspectos de mejora identificados.
Promover la cultura organizacional de Pasteur, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos PTW (play to win); dando ejemplo de compromiso y t r abajo en equipo
Acerca de tí
Experiencia : Experiencia amplia como Ingeniero o Analista de Validación, ejecutando actividades de Validación de Procesos de Fabricación, Procesos de Limpieza y Calificación de Equipos.
Habilidades sociales : Toma de decisiones, análisis de problemas
Habilidades técnicas : GMPs, compliance & Global quality policies, EHS, Biosecurity, Biocontainment, Process Validation, Cleaning Validation, Sterilization Validation, Decontamination Validation
Educación : Licenciatura en áreas relacionadas a la función farmacéutica
Idiomas : Inglés intermedio
Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios
Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) .
#LI-LATAM
Pursue progress , discover extraordinary
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) !
Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.
With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo)
As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live.
All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)