Job Information
Boehringer Ingelheim Analista Administrativo de Control de Calidad in Mexico City, Mexico
La Posición:
Ejecutar las actividades administrativas de soporte del laboratorio de control de calidad, en la gestion de materiales, sistemas y planificación de recursos y ejecución de proyectos de mejora, para asegurar el análisis de productos, materiales e insumos de acuerdo a lo establecido en la programación del área y en apego a la regulación y procedimientos GxP aplicables.
Tareas y Responsabilidad:
Ejecutar todas las actividades de planificación de análisis, reporte de indicadores de performance, administración de muestras y documentación, adquisición y administrador de insumos y sustancias de referencia, para dar soporte y asegurar continuidad del programa de trabajo establecido y en cumplimiento con los procedimientos aplicables.
Dar soporte en actividades de alineamiento de prioridades de análisis de productos y materiales, en coordinación con SCM y QA.
Asegurar la correcta gestion del sistema SAP-QM del laboratorio.
Ejecutar las actividades en cumplimiento y apego total a las BPL, BPF, BPD, Salud, Seguridad e Higiene, procedimientos PT/PNO, reglamentos internos y regulaciones vigentes durante el desarrollo de sus actividades.
Reportar de acuerdo a los procedimientos establecidos cualquier discrepancia en procesos y actividades e incidentes relacionados a procesos de laboratorio.
Ejecución y seguimiento a acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, eventos de laboratorio, observaciones de auditoria, así como actividades de controles de cambio.
Realizar la implementación de proyectos de mejora continua del área.
Realizar la elaboración y/o actualización de procedimientos (PNO/PT) relacionados a sus actividades.
Asegurar el cumplimiento de 5S, emplear y optimizar de forma adecuada los recursos de la compañía.
Participar activamente en la atención de auditorías.
Realizar la elaboración de Análisis de riesgo (AMEF / FMEA) evaluando lo aplicable al conocimiento del área.
Cumplir en tiempo y forma con los requerimientos de capacitación y formación necesarios para la correcta ejecución de actividades y el mantenimiento de su calificación.
Participar en la capacitación en el trabajo “on the job training” del personal de nuevo ingreso.
Requisitos:
Excluyentes:
Profesionales con título y cédula en las licenciaturas QFB, QFI, QBP, IQ.
Contar con mínimo 1 año en laboratorio de control de calidad físico, fisicoquímico, químico y/o microbiológico.
Inglés: intermedio.
Deseables:
Conocimientos y habilidades generales con los procesos de laboratorio y equipos relacionados.
Tener conocimiento básico de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.
Contar con dominio de las buenas prácticas de laboratorio y de documentación y también, conocimiento en buenas prácticas de fabricación.
Conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, HPB, SSA FEUM, SAGARPA).
Manejo de compendios oficiales como FEUM; USP; EP; JP, est).
Tener manejo de los sistemas TrackWise, SAP.
All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.