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Job Information

AbbVie Manager Clinical Supply Labels (m/w/d) in Ludwigshafen, Germany

Über AbbVie

AbbVies Mission ist es innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde, Virologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienstleistungen aus dem gesamten Portfolio von AbbVie im Bereich der Allergan-Aesthetics. Für weitere Informationen über AbbVie besuchen Sie uns bitte unter www.abbvie.com . Folgen Sie @abbvie auf Twitter (https://twitter.com/abbvie) , Facebook (https://www.facebook.com/AbbVieGlobal) , Instagram (https://www.instagram.com/abbvie/?hl=en) , YouTube (https://www.youtube.com/user/AbbVie) und LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/abbvie) .

Hauptaufgaben:

  • Verantwortlich für die Planung, Durchführung, Überwachung und Dokumentation des Designs und Drucks von Etiketten für weltweit eingesetzte klinische Prüfpräparate unter Beachtung von arzneimittelrechtlichen Vorgaben, insbesondere GMP-Leitfaden Annex 13 und weiteren auf die Erstellung von klinischen Etiketten zutreffenden Regularien

  • Fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter sowie Verantwortlichkeit für die Schulung der unterstellten Mitarbeiter

  • Information, Förderung und Weiterbildung der unterstellten Mitarbeiter und Beurteilung von Leistung und Kooperationsverhalten

  • Selbstständige inhaltliche und terminliche Planung und Koordination der Prozesse mit den Einheiten Bulkwarenherstellung, Analytik, CS Pharmacy, CS Materials Management, Qualitätssicherung, Clinical Operations und Regulatory Affairs in Ludwigshafen und Lake County

  • Überprüfung und Genehmigung der Dokumentation im Rahmen des Etikettendesigns, des Etikettendrucks und der GMP-gerechten Etikettenprüfung

  • Verantwortlich für die Weiterentwicklung von Konzepten und für die Weiterentwicklung der global eingesetzten Software zur Bereitstellung klinischer Prüfpräparate

  • Leitung von crossfunktionalen Teams zur Harmonisierung der Abläufe auf lokaler und globaler Ebene

  • Investitionsplanung und -realisierung in Bezug auf Räumlichkeiten und Geräte für den Bereich CS Labels

  • Sicherstellung einer funktionellen und zielgerechten Infrastruktur

  • Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs) für GMP-Belange im Rahmen der Erstellung klinischer Prüfmusteretiketten und zur Konfektionierung klinischer Prüfpräparate

Qualifikationen

Anforderung:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation zum/zur Apotheker/-in oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

  • Mehrjährige Berufserfahrung erforderlich in der Arzneimittelherstellung, insbesondere in der Konfektionierung von klinischen Prüfmustern, oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle oder in der Zulassung von Arzneimitteln oder in Berufsfeldern mit GMP-, GLP- oder GCP-Bezug.

  • Englischkenntnisse fließend in Wort und Schrift

  • Reisebereitschaft 5%

Reisebereitschaft

Ja, 5 % der Zeit

Stellentyp

Befristete Beschäftigung

Zeitplan

Vollzeit

Job Level Code

IC

Equal Employment Opportunity

At AbbVie, we value bringing together individuals from diverse backgrounds to develop new and innovative solutions for patients. As an equal opportunity employer we do not discriminate on the basis of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information gender identity or expression, sexual orientation, marital status, protected veteran status, or any other legally protected characteristic.

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