Job Information
Sartorius Apprenti(e) Affaires Réglementaires (F/H) in Illkirch, France
Polyplus / Now part of Sartorius est l’un des principaux fournisseurs de solutions upstream pour la production de médicaments de thérapies innovantes telles que les thérapies cellulaires et géniques, de la recherche à l’échelle commerciale.
Nous recherchons sur le site basé à Illkirch (67) un(e) Apprenti(e) pour supporter l'équipe Affaires Réglementaires.
Grow with us - Vos Responsabilités:
Participer au cycle de vie des dossiers réglementaires (Drug Master File) déposés ou à déposer auprès des Autorités de Santé à l’international (USA, Europe, Chine)
Participer à l’élaboration d’un Drug Master File (DMF) à destination de la FDA
Participer à la rédaction des sections CMC en fonction des demandes clients
Participer au cycle de vie d’une base de données qualito-réglementaire
Participer à des projets transverses en collaboration avec les différents services de Polyplus-Sartorius
Intervenir en support réglementaires des services de l’entreprise
Effectuer une veille normative et réglementaire
Profil Recherché:
Etudiant en Faculté de Pharmacie (Ecole ou Université acceptée si parcours scientifique avec une première expérience en Affaires Réglementaires)
Connaissance du cycle de vie d’un produit pharmaceutique
Des connaissances sur le CTD
Français courant, Anglais professionnel
Capacité d'organisation dans la gestion de ses missions
Capacité à interagir de manière efficace et constructive avec diverses fonctions à tous les niveaux de l'entreprise
L'enthousiasme, la rigueur, le sens des responsabilités, et l’envie d’apprendre sont indispensables
About Sartorius
Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.
We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment.
Join our global team and become part of the solution. We are looking forward to receiving your application. www.sartorius.com/careers
to our Candidate Portal and thank you for your interest in working and growing with us. We look forward to receiving your application. You can check the status anytime in this portal.
Here you will find the best application tips from our HR team.
Information on the application process can also be found in this video and under FAQ & Contact (https://www.sartorius.com/en/company/careers/faq) .
In this brochure (https://www.sartorius.com/resource/static/celum/202114/23_EN_Candidate_Booklet_Digital_web.pdf) you will learn more about us as an employer and your career with us. For further insights, please visit the Sartorius Blog (http://www.sartorius.com/en/company/newsroom/blog) and our career website (http://www.sartorius.com/en/company/careers) .
Set up your personal Job Alert (http://sartorius.wd3.myworkdayjobs.com/de-DE/sartoriuscareers/login?redirect=%2Fde-DE%2Fsartoriuscareers%2FjobAlerts) now and never miss an opportunity to apply for a job that suits you. Please note that you will receive an initial confirmation message. You'll need to confirm your selection to start receiving job alerts tailored to your preferences.