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Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik oder der Entwicklung und Herstellung von lebensverbessernden Therapien. Unser globales Team von mehr als 100.000 KollegInnen bietet eine unübertroffene Kombination aus innovativen Technologien, komfortablen Einkaufsprozessen und pharmazeutischen Dienstleistungen durch unsere branchenführenden Marken, darunter Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Phadia ist der führende Anbieter von vollautomatischen Blutanalysesystemen für Allergie- und Autoimmunerkrankungen. Mit unseren innovativen Produkten setzen wir weltweit Standards und unterstützen Ärzte dabei, schnelle und sichere Diagnosen zu stellen und somit Patienten frühzeitig zu helfen. Phadia GmbH am Standort Freiburg ist die deutsche Niederlassung der ImmunoDiagnostics Division von Thermo Fisher Scientific, welche als weltweit tätiges Unternehmen In-Vitro-Diagnostika auf dem Gebiet der Allergie- und Autoimmundiagnostik entwickelt, produziert und vertreibt. Unsere Kunden erwarten einen stets zuverlässigen und hohen Qualitätsstandard von unseren Produkten, den wir durch innovative biochemische und medizintechnische Lösungen sowie hoch qualifizierte und motivierte Mitarbeiter sicherstellen.

Für unseren Standort in Freiburg suchen wir ab sofort einen

GMP Specialist Batch Record Review (m/w/d)

Ein Tag im Leben

• Sie erstellen die Dokumente für die Herstelldokumentation (Batch-Record) und geben sie für die Umsetzung frei

• Sie führen die fachliche Prüfung der Dokumente nach Herstelldokumentation (Batch-Record-Review) durch

• Zusammenführung und Verwaltung (Ablage, Archivierung) der Chargendokumentation

• Fehler- und Ursachenanalyse bei Abweichungen vom Batch Record, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung

• Sie optimieren und pflegen bestehende GMP-Dokumente (SOPs und Herstelldokumente)

• Sie erstellen neue GMP-Dokumente unter Berücksichtigung aktueller GMP-Anforderungen (z.B. Validierung von Templates, die Formeln enthalten).

• Sie tracken die Kennzahlen hinsichtlich Dokumentationsfehler und leiten daraus Maßnahmen zur Verbesserung der Kennzahlen ab

• Neben der Sicherstellung der zeitgerechten Schulung und Einführung neuer bzw. angepasster Herstelldokumente sind Sie für die Verwaltung der Schulungsdokumente verantwortlich

Der Schlüssel zum Erfolg:

• Abgeschlossene Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant:in, CTA, BTA oder anderweitig vergleichbare Ausbildung wünschenswert, idealerweise mit Kenntnissen in der pharmazeutischen Industrie

• GMP-Erfahrung und Erfahrungen im Produktionsumfeld von Vorteil

• Erfahrung im Batch Record Review

• Sehr gute PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)

• Selbstständige, termingerechte, präzise, gewissenhafte und zielorientierte Arbeitsweise

• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

• Gute Englischkenntnisse, sehr gute Deutsch Kenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

• Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber.

• Arbeitsort ist Freiburg i. Br.,

• Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen.

• Attraktive betriebliche Altersvorsorge.

• Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation gelebt werden.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen (max. 2MB) unter Angabe der entsprechenden Job ID, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist. Bewerben Sie sich noch heute online über unsere Karriereseite www.jobs.thermofisher.com .

Jede unserer 100.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.

Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.

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