Job Information
Boehringer Ingelheim Senior Process Engineer (m/w/d) - Assembly Combination Products in Biberach, Germany
Die Stelle
Sie möchten Teil der Entwicklung von neuen, flüssigen Arzneiformen aus der Welt von NCEs und NBEs werden und bringen Spaß und Erfahrung an den Produktionsprozessen zur Fertigung der zugehörigen Devices mit? Sie möchten die Produkte und zugehörigen Prozesse über Ihren kompletten Life-Cycle begleiten und weltweit an diverse Standorte transferieren? Dann werden Sie Teil der Launch & Innovation Unit und begleiten den Transfer von neuen Medikamenten aus dem Development in Produktionsmaßstab.
Diese Stelle kann in Ingelheim oder Biberach besetzt werden.
Aufgaben und Zuständigkeiten
In Ihrer neuen Rolle als Senior Process Engineer verantworten und koordinieren Sie Transfer-, Entwicklungs- und Technologieprojekte zur Herstellung von viralen Produkten oder Peptidprodukten und Kombinationsprodukten zur Injektion von flüssig abgefüllten Wirkstoffen. Ihr Fokus liegt auf der Assemblierung von NSD, AI und Pen.
Hierunter fällt unter anderem die Durchführung von GAP & Risiko-Analysen, die Begleitung und Auswertung von Transfer Batches und das Schreiben von Transferplänen und Reports.
Soweit erforderlich, leiten Sie zudem Spezifikationen für Prozessparameter ab.
Sie leiten Projekte zur Optimierung/Verbesserung von betrieblichen Prozessabläufen und/oder Trouble Shooting-Aktivitäten.
Zusätzlich tragen Sie mit Ihren fachlichen Kompetenzen zu übergreifenden Lösungen von Fragestellungen beim Aufbau von Assembly Anlagen für NSD, AI und Pens bei.
Sie bringen Ihr Prozess-Know-how für die technologische Unterstützung der Herstellungsstandorte im gesamten Produktlebenszyklus ein.
Anforderungen
Masterabschluss oder Diplom in Pharmazie, Pharmatechnologie, Biologie, Biotechnologie, Chemie, (Chemie-)Ingenieurwissenschaften oder vergleichbarer Studienabschluss mit nachgewiesener einschlägiger Berufserfahrung
Erfahrung in pharmazeutischen Herstellungsprozessen mit Schwerpunkt auf Assembly von Kombinationsprodukten zur Injektion (Parenteralia) und damit verbundenen Anforderungen
Erfahrung im Transfer von der Entwicklung in kommerzielle Produktionsbereiche, inklusive site-to-site Transfers, Scale-up, Anlagen Qualifizierung und Stabilitätsstudien
Breites Wissen und Erfahrung in einem cGMP-reguliertem Umfeld, im Schreiben von Berichten (interne und für die Einreichung bei Behörden) und mit GAP-Analysen.
Teamplayer mit guten Kommunikationsfähigkeiten
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Sie wollen mit uns in Kontakt treten?
Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330.
Der Rekrutierungsprozess:
Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 26.06.2024
Schritt: Virtuelles Kennenlernen Anfang Juli
Schritt: Interviews vor Ort finden vom 23. - 31- Juli statt.
All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.